適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
96002281 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-12-04  
發證日期
2014-12-04  
許可證種類
09 
中文品名
"丹娜" 新型隱球菌抗原檢測套組 (未滅菌) 
英文品名
"Dynamiker" Cryptococcus neoformans Antigen Assay (Non-sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段16號11樓 
通關簽審文件編號
DHA09600228107 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DYNAMIKER BIOTECHNOLOGY (TIANJIN) CO., LTD. No.2 Building, Rongzhi Industry Park, No.3667,Zhongbin Avenue, Sino-Singapore Eco-city, TEDA, Tianjin 300467, China CN