適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94019066 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-05-18  
發證日期
2018-05-18  
許可證種類
09 
中文品名
"醫德利" 拜篩A+B型流行性感冒快速檢驗試劑(未滅菌) 
英文品名
"Medegalite" BioSign Flu A+B (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
醫德利有限公司  
申請商地址
新北市三峽區學府路22號2樓 
通關簽審文件編號
DHA09401906602 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION 4242 U.S. HIGHWAY 1 MONMOUTH JUNCTION, NJ 08852 UNITED STATES US