適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-05-18  
發證日期
2018-05-18  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401906602 
中文品名
"醫德利" 拜篩A+B型流行性感冒快速檢驗試劑(未滅菌) 
英文品名
"Medegalite" BioSign Flu A+B (Non-Sterile) 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
醫德利有限公司 
申請商地址
新北市三峽區學府路22號2樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION 4242 U.S. HIGHWAY 1 MONMOUTH JUNCTION, NJ 08852 UNITED STATES US 1