- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.20核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.2.19。
- 許可證字號
- 56030145
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-08-30
- 發證日期
- 2017-08-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “維泰”血液透析器
- 英文品名
- “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 德朗醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區安祥路147巷51號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603014500
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| VITAL HEALTHCARE SDN BHD | LOT 3, JALAN SULTAN MOHAMED 3 BANDAR SULTAN SULAIMAN 42000 PELABUHAN KLANG SELANGOR DARUL EHSAN MALAYSIA | MY |