適應症
ZERONA(MLS):以低強度雷射進行非侵入式治療,可輔助欲接受抽脂手術者減少身體部位的尺寸及脂肪,包含腰部、臀部或是腿部。 ZERONA-AD(ARC):非侵入式的治療,可輔助欲接受抽脂手術者減少上臂尺寸。 
劑型
 
包裝
,ZERONA(MLS)、ZERONA-AD(ARC)。註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年1月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028805號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-25  
發證日期
2016-11-25  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602880508 
中文品名
“爾康尼亞”低強度雷射治療儀 
英文品名
“Erchonia” Low Level Laser System 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
康岳有限公司 
申請商地址
臺北市中山區長安東路1段9號10樓(102室) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ERCHONIA CORPORATION 650 Atlantis Road, Melbourne, FL 32904, U.S.A. US 1