適應症
本產品以酵素連結免疫吸附分析法(enzyme-linked immunosorbent assay),定性偵測人類血清中之登革熱NS1抗原。 
劑型
 
包裝
,11EK50,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第029579號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-06-15  
發證日期
2017-06-15  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602957904 
中文品名
“亞培” 百而靈登革熱NS1抗原檢驗試劑 
英文品名
“Abbott” Bioline Dengue NS1 Ag ELISA 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
亞培快速診斷設備股份有限公司 
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段16號11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC. 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 17099, REPUBLIC OF KOREA KR 1