適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,3 IN 1:6個/盒、ULTRA THIN:6個/盒、LUBRICATED 6個/盒、RIBBED 6個/盒;闊度:53±2mm 以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原107年5月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第030894號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-05-07  
發證日期
2018-05-07  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603089402 
中文品名
丸龜製套衛生套 
英文品名
Marugame Condom 
藥品類別
L婦產科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
丸龜生物科技有限公司 
申請商地址
高雄市三民區汾陽路42巷6號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INNOLATEX SDN. BHD. Lot 591&594, Persiaran Raja Lumu, Pandamaran Industrial Estate, 42000 Port Klang, Selangor, Malaysia MY 2
丸龜生物科技有限公司 高雄市三民區汾陽路42巷6號 TW 2