適應症
本產品利用間接免疫分析,定性檢測人類血清/血漿中抗第二型單純皰疹病毒(herpes simplex virus type 2)之IgG和/或IgM抗體。 
劑型
 
包裝
,G/M1013,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第029575號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-06-07  
發證日期
2017-06-07  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602957509 
中文品名
“凡賽爾” 第二型單純皰疹病毒酵素免疫分析法IgG/IgM試劑組 
英文品名
“Vircell” Herpes Simplex 2 ELISA IgG/IgM (gG2 Purified) 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
亞培快速診斷設備股份有限公司 
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段16號11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-03-27  
國際條碼
 
健保代碼