- 適應症
- 本產品是體外、可肉眼判讀和定性的免疫檢測法，可同時檢測人體指尖和靜脈全血、血漿或血清中HIV-1和HIV-2抗體(Ab)以及非免疫複合(游離)的HIV-1 p24抗原(Ag)。
- 劑型
- 包裝
- 20, 100 TEST/盒，以下空白。
- 許可證字號
- 56029503
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2022-02-22
- 發證日期
- 2017-02-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美艾利爾” 後天免疫不全病毒二合一檢驗試紙
- 英文品名
- Alere HIV Combo
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602950300
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ALERE MEDICAL CO.,LTD CHIBA PLANT | 357, MATSUHIDAI, MATSUDO-SHI, CHIBA-KEN 270-2214, JAPAN | JP |