- 適應症
- 本產品是體外、可肉眼判讀和定性的免疫檢測法,可同時檢測人體指尖和靜脈全血、血漿或血清中HIV-1和HIV-2抗體(Ab)以及非免疫複合(游離)的HIV-1 p24抗原(Ag)。
- 劑型
- 包裝
- ,20, 100 TEST/盒,以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029503號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2022-02-22
- 發證日期
- 2017-02-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602950300
- 中文品名
- “美艾利爾” 後天免疫不全病毒二合一檢驗試紙
- 英文品名
- Alere HIV Combo
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-03-27
- 國際條碼
- 健保代碼