- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- ,Heartmate 3，以下空白。
增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。
規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
型號105581INT規格變更。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格：HeartMate Touch Communication System(HMT1150/HMT1150-R /HMT1150-SC)。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-04-12
- 發證日期
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2018-04-12
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603080207
- 中文品名
- “索邏格”心伴左心室輔助系統
- 英文品名
- “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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