- 適應症
- 本產品係搭配FilmArray系統，利用多重核酸序列定性檢測用以同時檢測及辨識檢體中多種細菌和酵母菌的核酸，以及特定抗生素抗性的基因決定因子，適用檢體為直接使用經過連續性監測血液培養系統(使用革蘭氏染色法證實出現微生物)認定為陽性的血液培養檢體。
- 劑型
- 包裝
- RFIT-ASY-0127：6 packs；RFIT-ASY-0126：30 packs，以下空白。
- 許可證字號
- 56029323
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-02-14
- 發證日期
- 2017-02-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 微晶血液培養鑑定多標的核酸檢測試劑組
- 英文品名
- FilmArray Blood Culture Identification Panel (BCID)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松山路130號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602932308
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOFIRE DIAGNOSTICS, LLC | 515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah 84108, U.S.A. | US |