- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本 申請變更項目： (一)新增型號：01-000282、01-000283、01-000284、01-000292、01-000293、01-000294。 (二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更事項：增加規格:NeuroSlider 27 DLC、NeuroSlider 27 DLC pro、NeuroSlider 39 DLC（原109年9月3日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
- 許可證字號
- 56029810
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-29
- 發證日期
- 2017-06-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “艾康蒂”諾斯萊微導管
- 英文品名
- “Acandis” NeuroSlider Microcatheter
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 邵博士顧問有限公司
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段27號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602981006
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Acandis GmbH | Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany | DE |