- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本
申請變更項目:
(一)新增型號:01-000282、01-000283、01-000284、01-000292、01-000293、01-000294。
(二)仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更事項:增加規格:NeuroSlider 27 DLC、NeuroSlider 27 DLC pro、NeuroSlider 39 DLC(原109年9月3日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-06-29
- 發證日期
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2017-06-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602981006
- 中文品名
- “艾康蒂”諾斯萊微導管
- 英文品名
- “Acandis” NeuroSlider Microcatheter
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 邵博士顧問有限公司
- 申請商地址
- 新北市淡水區中正東路二段27號5樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-06-11
- 國際條碼
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- 健保代碼
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