- 適應症
- 提供糖尿病患者或醫療單位人員,定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血,用於監測血液中葡萄糖濃度。
- 劑型
-
- 包裝
- 1. 艾易康血糖測試系統套組(G115-10H) :艾易康血糖機、10片試紙、10支採血針、採血筆、品管液1號。
2. 艾易康血糖測試系統套組(G115-12H) :艾易康血糖璣、10支採血針、採血筆、品管液1號。
3. 艾易康血糖測試系統試片(G135-10H ) : 25片試紙(1瓶裝),50片試紙(25片/瓶、2瓶裝),100片試紙(25片/瓶、4瓶裝)。
4. 艾易康血糖測試系統試片(G135-11H):25片試紙(單片鋁箔包),50片試紙(單片鋁箔包)。
規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年10月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
-
56028315
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2026-03-25
- 發證日期
-
2016-03-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾易康血糖測試系統
- 英文品名
- ON CALL EXTRA blood glucose monitoring system
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 高雄市左營區文理街37號1樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602831504
- 資料更新時間
-