- 適應症
- 適用於治療不適合根除性治療(手術切除或射頻消融)之肝細胞癌。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本 增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年7月3日仿單標籤核定本收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029436號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-21
- 發證日期
- 2017-06-21
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHAS5602943603
- 中文品名
- “百而康” 特釔菲爾釔-90玻璃微球系統
- 英文品名
- “Biocompatibles” TheraSphere Yttrium-90 Glass Microspheres
- 藥品類別
- P放射學科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區忠孝東路6段21號14樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Biocompatibles UK Limited | Chapman House, Farnham Business Park, Weydon Lane, Farnham, Surrey, GU9 8QL, United Kingdom | GB | 2 | |
| BWXT Medical Ltd. | 447 March Road, Ottawa, Ontario, Canada K2K 1X8 | CA | 2 |