- 適應症
- 本產品用於定量檢測人類全血中的糖化血紅素 (hemoglobin A1c，HbA1c)，本產品須搭配Alere Afinion AS100/Afinion 2分析儀使用
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年12月22日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56028440
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-08
- 發證日期
- 2016-06-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "亞培"艾菲寧糖化血色素檢驗試劑組
- 英文品名
- "Abbott" Afinion HbA1c
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602844007
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT DIAGNOSTICS TECHNOLOGIES AS | KJELSASVEIEN 161, P.O. BOX 6863 RODELOKKA, NO-0504 OSLO, NORWAY | NO |