- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56030801
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-04-10
- 發證日期
- 2018-04-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “安睿”生理監視設備
- 英文品名
- “Iradimed” MRI Patient Monitoring System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603080105
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Iradimed Corporation | 1025 Willa Springs Drive, Winter Springs, FL 32708, USA | US |