適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原107.5.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月26日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110.6.28核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:9735917、9735918,以下空白。 
許可證字號
56031080 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-05-14  
發證日期
2018-05-14  
許可證種類
09 
中文品名
“美敦力”艾特導航系統 
英文品名
“Medtronic” StealthStation S8 System 
藥品類別
K 神經學科用裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA05603108000 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MEDTRONIC NAVIGATION, INC. 826 COAL CREEK CIRCLE, LOUISVILLE, CO 80027, U.S.A. US