- 適應症
- 本產品用於定量檢測人類全血、血清和血漿中之C反應蛋白(CRP)，需搭配Alere Afinion AS100分析儀使用。
- 劑型
- 包裝
- ,1116058、1116057，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028461號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-10-12
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2021-07-25
- 發證日期
- 2016-07-25
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602846102
- 中文品名
- “美艾利爾” 艾菲寧C反應蛋白檢驗試劑組
- 英文品名
- Alere Afinion CRP
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-03-27
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ALERE TECHNOLOGIES AS | KJELSASVEIEN 161, P.O. BOX 6863 RODELOKKA, NO-0504 OSLO, NORWAY | NO | 1 |