- 適應症
- 本產品為適用於測量Rivaroxaban濃度的校正用血漿套組及品管液，並以滴定法進行以抗Xa比色分析，適用於Biophen DiXal套組。
- 劑型
- 包裝
- 222701，224501。
- 許可證字號
- 56028002
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-22
- 發證日期
- 2015-12-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 海分生醫RIVAROXABAN校正液及品管液
- 英文品名
- BIOPHEN RIVAROXABAN Plasma Calibrator and Plasma Control
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣希森美康股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602800209
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HYPHEN BioMed | 155 rue d'Eragny-95000 Neuville sur Oise France | FR |