- 適應症
- 本儀器係體外診斷用之分析儀，用以採樣分析添加有抗凝血劑(檸檬酸鈉)的人類血液血漿成份。纖維蛋白分化物(FDP)的分析，可以使用血漿和血清檢體。
- 劑型
- 包裝
- CS-1600。
- 許可證字號
- 56028314
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-24
- 發證日期
- 2016-03-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “希森美康” 全自動血液凝固分析儀
- 英文品名
- “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CS-1600
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣希森美康股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602831402
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SYSMEX CORPORATION Kakogawa Factory | 314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo, 675-0011, Japan | JP | ||
| SYSMEX CORPORATION | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN | JP |