適應症
本儀器係體外診斷用之分析儀,用以採樣分析添加有抗凝血劑(檸檬酸鈉)的人類血液血漿成份。纖維蛋白分化物(FDP)的分析,可以使用血漿和血清檢體。 
劑型
 
包裝
,CS-1600。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028314號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-24  
發證日期
2016-03-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602831402 
中文品名
“希森美康” 全自動血液凝固分析儀 
英文品名
“SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CS-1600 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣希森美康股份有限公司 
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JP 4
SYSMEX CORPORATION Kakogawa Factory 314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo, 675-0011, Japan JP 4