- 適應症
- 本產品係搭配FilmArray系統，利用多重核酸序列定性檢測有腦膜炎及/或腦炎徵兆及/或症狀的患者進行腰椎穿刺後採得的腦脊液(CSF)檢體，同時檢測及辨識檢體中多種細菌、病毒和酵母菌的核酸。
- 劑型
- 包裝
- RFIT-ASY-0119：6 packs；RFIT-ASY-0118：30 packs，以下空白。
- 許可證字號
- 56029524
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-29
- 發證日期
- 2017-03-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 微晶腦膜炎/腦炎病原體多標的核酸檢測試劑組
- 英文品名
- FilmArray Meningitis/Encephalitis Panel (ME)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松山路130號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602952405
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOFIRE DIAGNOSTICS, LLC | 515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah 84108, U.S.A. | US |