- 適應症
- 本產品適用於人體尿液白蛋白、肌酸酐及白蛋白與肌酸酐比(ACR)定量測定，需搭配Alere Afinion AS100 Analyzer/Afinion2 Analyzer使用。
- 劑型
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- 包裝
- ,1116043、1116046， 以下空白。註銷規格1116043、1116046；新增規格1116781、1116779，及產品性能之規格與中文仿單、標籤變更為：詳如中文仿單、標籤核定本(原105年7月19日中文仿單核定本回收作廢)，以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-06-03
- 發證日期
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2016-06-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602843807
- 中文品名
- “亞培”艾菲寧白蛋白肌酸酐檢驗試劑組
- 英文品名
- “Abbott” Afinion ACR
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-06-11
- 國際條碼
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- 健保代碼
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