- 適應症
- 本產品適用於人體尿液白蛋白、肌酸酐及白蛋白與肌酸酐比(ACR)定量測定，需搭配Alere Afinion AS100 Analyzer/Afinion2 Analyzer使用。
- 劑型
- 包裝
- 1116043、1116046， 以下空白。註銷規格1116043、1116046；新增規格1116781、1116779，及產品性能之規格與中文仿單、標籤變更為：詳如中文仿單、標籤核定本(原105年7月19日中文仿單核定本回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 56028438
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-03
- 發證日期
- 2016-06-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “亞培”艾菲寧白蛋白肌酸酐檢驗試劑組
- 英文品名
- “Abbott” Afinion ACR
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602843807
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT DIAGNOSTICS TECHNOLOGIES AS | KJELSASVEIEN 161, P.O. BOX 6863 RODELOKKA, NO-0504 OSLO, NORWAY | NO |