- 適應症
- 速帝登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑以酵素免疫吸附法，定性偵測人類血清中對登革熱病毒產生的IgG抗體。本檢驗僅供專業人士使用，可協助診斷登革熱病毒感染情形。陽性檢體應以RT-PCR之類的方法，和金標準的HAI (血液凝集抑制法)試驗再做確認。
- 劑型
- 包裝
- 11EK10 (96 wells/kit)。
- 許可證字號
- 56027355
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-06-22
- 發證日期
- 2015-06-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “亞培” 百而靈登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑
- 英文品名
- “Abbott” Bioline Dengue IgG Capture ELISA
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602735501
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC. | 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 17099, REPUBLIC OF KOREA | KR |