適應症
限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44008758 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-15  
註銷理由
851 
有效日期
2020-04-22  
發證日期
2010-04-22  
許可證種類
09 
中文品名
"美艾利爾"拜奈克思金黃色葡萄球菌快速診斷試劑(未滅菌) 
英文品名
"Alere" BinaxNOW Staphylococcus aureus Test (Non-sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市松山區南京東路四段16號11樓 
通關簽審文件編號
DHA04400875801 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ALERE SCARBOROUGH, INC. 10 SOUTHGATE ROAD, SCARBOROUGH, ME 04074 U.S.A. US