適應症
限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-15  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2018-08-29  
發證日期
2008-08-29  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04400702607 
中文品名
"奧吉尼克" 速訊B型鏈球菌快速測試組 (未滅菌) 
英文品名
"ORGENICS" RapidSignal Strep B (Non-Sterile) 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美艾利爾健康股份有限公司 
申請商地址
台北市松山區南京東路四段16號11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORGENICS LTD. P. O. BOX 360, YAVNE 70650, ISRAEL IL 1