適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44008914 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-06-15  
發證日期
2010-06-15  
許可證種類
09 
中文品名
"亞培" 百而靈結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑(未滅菌) 
英文品名
"Abbott" Bioline TB Ag MPT64 RAPID(Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段16號11樓 
通關簽審文件編號
DHA04400891402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA KR