適應症
限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44012903 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-13  
註銷理由
838 
有效日期
2018-04-12  
發證日期
2013-04-12  
許可證種類
09 
中文品名
"三紐科理爾" 愛克確可 放射線影片標記系統(未滅菌) 
英文品名
"Sun Nuclear" ArcCHECK Radiographic Film Marking System (Non-Sterile) 
藥品類別
P 放射學科用裝置 
申請商名稱
磊信國際有限公司  
申請商地址
新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 
通關簽審文件編號
DHA04401290302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SUN NUCLEAR CORPORATION 3275 SUNTREE BLVD, MELBOURNE, FL 32940, U.S.A. US