適應症
限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2019-11-15  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2018-04-19  
發證日期
2013-04-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
"原華" 艾德瑞 手術用器具馬達及配件或附件(未滅菌) 
英文品名
"FINE VISION" i-LT director Surgical instrument motor and accessories/attachment (Non-Sterile) 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
原華電子股份有限公司 
申請商地址
新北市三重區仁義街225巷16號3樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
聯霆自動化科技股份有限公司 新北市三重區興德路123之8號11樓 TW 1