- 適應症
- 本產品為體外診斷試劑，搭配cobas 6800/8800系統，利用即時聚合酶鏈反應定性偵測檢體中砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)及/或淋病雙球菌(Neisseria gonorrhoeae, NG)核酸試驗。
- 劑型
- 包裝
- 07460066190、07460082190、07002238190，以下空白。
- 許可證字號
- 56034364
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-02-25
- 發證日期
- 2021-02-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯全自動披衣菌/淋菌核酸檢測試劑
- 英文品名
- cobas CT/NG
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603436403
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Roche Molecular Systems, Inc. | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA | US |