- 適應症
- 本產品為體外診斷試劑，搭配cobas 6800/8800系統，利用即時聚合酶鏈反應定性偵測檢體中砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)及/或淋病雙球菌(Neisseria gonorrhoeae, NG)核酸試驗。
- 劑型
- 包裝
- ,07460066190、07460082190、07002238190，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034364號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-02-25
- 發證日期
- 2021-02-25
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603436403
- 中文品名
- 羅氏可霸斯全自動披衣菌/淋菌核酸檢測試劑
- 英文品名
- cobas CT/NG
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼