適應症
檢測人體血液中呼吸道病毒抗原。  
劑型
 
包裝
#B1029-86, #B1029-86A:1 x 10ml, #B1029-86B: 2 x 10ml, #B1029-86C: 1 x 10ml, #B1029-86D: 5 slides, #1029-87: 7 x 2ml, 以下空白。 
許可證字號
44001804 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-27  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-08  
發證日期
2005-11-08  
許可證種類
09 
中文品名
巴特爾呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組 
英文品名
Bartels Viral Respiratory Screening and Identification Kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
晃聖有限公司  
申請商地址
新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 
通關簽審文件編號
DHA04400180402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TRINITY BIOTECH PLC IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 處方: 1. Antigen Control Slides-5 slides: eight-well antigen control slides with one well each of (Ⅰ) adenovirus, (Ⅱ) A549 cell controls, (Ⅲ) influenza A, (Ⅳ)influenza B (Ⅴ) parainfluenza type 1, (Ⅵ) parainfluenza type 2, (Ⅶ) parainfluenza type 3, and (Ⅷ) RSV.2. 10 ml anti-viral antibody screening reagent3. 2 ml of each Anti-viral antibody identification reagent4. 20 ml FITC labeled goat or sheep anti-mouse IgG F (ab’)2 antibodies with Evan’s blue counterstain.5. 10 ml non-immune mouse antibodies for use as a negative antibody control.6. 15 ml buffered glycerol mounting medium.7. 2 vials phosphate buffered saline; each for reconstitution to one litre.