- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第018887號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-09
- 發證日期
- 2018-03-09
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09401888701
- 中文品名
- "史泰瑞"內視鏡附件(未滅菌)
- 英文品名
- "Steris" Endoscope Accessories (Non-Sterile)
- 藥品類別
- H胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 醫信國際有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| STERIS Corporation | 5960 Heisley Road Mentor, OH USA 44060 | US | 3 | |
| UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC. | 5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA | US | 3 |