適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94018937 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-03-29  
發證日期
2018-03-29  
許可證種類
09 
中文品名
"司爾特" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑(未滅菌) 
英文品名
"CerTest" Streptococcus pneumoniae(Non-Sterile)  
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
毅欣達企業有限公司  
申請商地址
臺北市文山區景興路238巷7號 
通關簽審文件編號
DHA09401893700 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CERTEST BIOTEC, S.L. CALLE J N°1 POL. IND. RIO GALLEGO II-50840 SAN MATEO DE GALLEGO (ZARAGOZA) SPAIN ES