- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第005904號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-22
- 發證日期
- 2017-09-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- “史麥密斯” 脊椎後方固定系統
- 英文品名
- “SmartMIS” Spinal Fixation System
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 冠亞生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市永和區成功路1段80號20樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-07-24
- 國際條碼
- 健保代碼