- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- V-14HF, V-16HF, V-18HF, V-20HF, V-22HF, V-24HF。新增規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.11.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.16。
- 許可證字號
- 56030127
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-08-23
- 發證日期
- 2017-08-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “維泰”血液透析器
- 英文品名
- “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 德朗醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區安祥路147巷51號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603012708
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| VITAL HEALTHCARE SDN BHD | LOT 3, JALAN SULTAN MOHAMED 3 BANDAR SULTAN SULAIMAN 42000 PELABUHAN KLANG SELANGOR DARUL EHSAN MALAYSIA | MY |