- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原107年3月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
增加規格：H749003420、H749009710。
仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
註銷規格：詳如核定之中文說明書。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2028-03-05
- 發證日期
-
2018-03-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05603075103
- 中文品名
- “波士頓科技”艾雷德佩洛思超音波影像及血流分析系統
- 英文品名
- “Boston Scientific” iLab Polaris Multi-Modality Guidance System
- 藥品類別
- P放射學科用裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-02-26
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-