- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原107年3月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 增加規格：H749003420、H749009710。 仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格：詳如核定之中文說明書。
- 許可證字號
- 56030751
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-05
- 發證日期
- 2018-03-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “波士頓科技”艾雷德佩洛思超音波影像及血流分析系統
- 英文品名
- “Boston Scientific” iLab Polaris Multi-Modality Guidance System
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603075103
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Boston Scientific Corporation | 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA | US |