適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 
許可證字號
56030985 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-03-16  
發證日期
2018-03-16  
許可證種類
09 
中文品名
“帝人” 生物可吸收性骨釘骨板固定系統 
英文品名
“TEIJIN” OSTEOTRANS-MX Bioabsorbable Bone Fixation System 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商名稱
廣旺國際有限公司  
申請商地址
高雄市三民區建昌路43號1樓 
通關簽審文件編號
DHA05603098502 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Teijin Medical Technologies Co., Ltd., Yasutomi Plant 405 Nagano, Yasutomi-cho, Himeji, Hyogo, Japan JP