- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年5月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030985號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-16
- 發證日期
- 2018-03-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603098502
- 中文品名
- “帝人” 生物可吸收性骨釘骨板固定系統
- 英文品名
- “TEIJIN” OSTEOTRANS-MX Bioabsorbable Bone Fixation System
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 廣旺國際有限公司
- 申請商地址
- 高雄市三民區建昌路43號1樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-07-24
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Teijin Medical Technologies Co., Ltd., Yasutomi Plant | 405 Nagano, Yasutomi-cho, Himeji, Hyogo, Japan | JP | 1 |