適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.8.16核發之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原107.3.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更、增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原107年09月28日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢) 標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年5月3日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.02.16 
許可證字號
56030033 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-07-31  
發證日期
2017-07-31  
許可證種類
09 
中文品名
“維泰”血液透析器 
英文品名
“VITAL” Hollow Fiber Dialyzer 
藥品類別
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 
申請商名稱
德朗醫療器材有限公司  
申請商地址
新北市新店區安祥路147巷51號11樓 
通關簽審文件編號
DHA05603003302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
VITAL HEALTHCARE SDN BHD LOT 3, JALAN SULTAN MOHAMED 3 BANDAR SULTAN SULAIMAN 42000 PELABUHAN KLANG SELANGOR DARUL EHSAN MALAYSIA MY