適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44006934 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-07-18  
發證日期
2008-07-18  
許可證種類
09 
中文品名
“賽飛”艾斯柏特B群鏈球菌血清檢測套組 (未滅菌) 
英文品名
“Cepheid”Xpert GBS (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
佑康股份有限公司  
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 
通關簽審文件編號
DHA04400693401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CEPHEID 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. US