- 適應症
- 乳腺纖維腺瘤非侵入式消融。乳腺纖維腺瘤的診斷必須經由臨床檢查、影像及組織切片確認。以排除葉狀瘤或其他類型的腫瘤。 新增用於良性甲狀腺結節效能（原107年2月22日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本
- 許可證字號
- 56030697
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-02-05
- 發證日期
- 2018-02-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “瑟拉克萊”高能量聚焦超音波裝置
- 英文品名
- “Theraclion” High Intensity Focused Ultrasound Devices
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 達勝有限公司
- 申請商地址
- 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603069700
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Theraclion | 102 rue Etienne Dolet, 92240 Malakoff, France | FR |