- 適應症
- 增加適應症：詳如中文仿單核定本（原105年5月9日仿單標籤核定本收回作廢）。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本 增加規格：S010GH及S020GH（原107年4月20日仿單標籤核定本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56028255
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-11
- 發證日期
- 2016-03-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “生技球”微球粒栓塞物
- 英文品名
- “Biosphere” Embosphere Micorspheres
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
- 通關簽審文件編號
- DHA05602825502
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOSPHERE MEDICAL S.A. | PARC DES NATIONS PARIS NORD 2, 383 RUE DE LA BELLE ETOILE 95700 ROISSY EN FRANCE | FR |