適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,ARK-501,以下空白。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原107年2月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第005866號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-09-12  
發證日期
2017-09-12  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“生命方舟”自動體外心臟電擊去顫器及附件 
英文品名
“LIFE ARK” AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR AND ACCESSORIES 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
德瑪凱股份有限公司 
申請商地址
新北市新店區民權路88-5號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-07-24  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
德瑪凱股份有限公司 新北市新店區民權路88-5號5樓 TW 1