適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
ARK-501,以下空白。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本。(原107年2月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) 
許可證字號
55005866 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-09-12  
發證日期
2017-09-12  
許可證種類
09 
中文品名
“生命方舟”自動體外心臟電擊去顫器及附件 
英文品名
“LIFE ARK” AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR AND ACCESSORIES 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
德瑪凱股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區民權路88-5號5樓 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
德瑪凱股份有限公司 新北市新店區民權路88-5號5樓 TW