- 適應症
- 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027303
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-06
- 發證日期
- 2017-11-06
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 寧癌平凍晶注射劑
- 英文品名
- Orimustine
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市北投區承德路６段128號13樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202730302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ONCOMED MANUFACTURING A.S. | KARASEK 2229/1B, BUDOVA 02, 62100 BRNO-RECKOVICE, CZECH REPUBLIC | CZ | ||
| 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 | 桃園市桃園區大誠路11號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| SYNTHON BV | MICROWEG 22, 6545 CM NIJMEGEN, THE NETHERLANDS | NL | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE | 25.000 | 001 |