- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸壹字第001835號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-03-04
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2023-02-01
- 發證日期
- 2013-02-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA04600183500
- 中文品名
- 〝衡健〞排卵檢測試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- 〝Healgen〞Ovulation(LH) Rapid Test (Non-sterile)
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 晴翔國際企業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市文山區辛亥路四段260巷3號3樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD. | JI’ER ROAD, JIANKANG INDUSTRIAL AREA(MEDICINE), ANJI ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, ZHEJIANG, CHINA | CN | 2 | |
| HEALGEN SCIENTIFIC LIMITED LIABILITY COMPANY | 5213, MAPLE STREET, BELLAIRE, TX 77401, USA | US | 2 |