適應症
限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
44012694 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-20  
註銷理由
851 
有效日期
2018-02-07  
發證日期
2013-02-07  
許可證種類
09 
中文品名
“基因博格”堪薩斯分支桿菌檢測試劑 (未滅菌) 
英文品名
“Gen-Probe”AccuPROBE MYCOBACTERIUM KANSASII CULTURE IDENTIFICATION TEST(Non-sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
晃聖有限公司  
申請商地址
新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 
通關簽審文件編號
DHA04401269403 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
GEN-PROBE INCORPORATED 10210 GENETIC CENTER DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121-4362, USA US