- 適應症
- 本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量檢測人類血清及血漿中前降鈣素的濃度。
- 劑型
- 包裝
- 規格(新增適用機型DxI9000)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年10月31日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
- 許可證字號
- 56032941
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-15
- 發證日期
- 2019-10-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特亞瑟斯前降鈣素試劑組
- 英文品名
- Beckman Coulter Access PCT
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603294105
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER, INC. | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318, U.S.A. | US | ||
| Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France | FR |