適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第030680號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-01-10  
發證日期
2018-01-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603068006 
中文品名
百優生物可吸收性骨釘骨針系統 
英文品名
Bioretec Activa Bioabsorbable screw and pin 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
信實生技有限公司 
申請商地址
桃園市桃園區中山路1000之7號8樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Bioretec Ltd. Yrittäjänkulma 5, FI-33710 Tampere, FINLAND FI 1