適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白  
許可證字號
44013154 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-06-27  
發證日期
2013-06-27  
許可證種類
09 
中文品名
BD MAX B群鏈球菌檢測試劑 (未滅菌) 
英文品名
BD MAX GBS Assay (Non-sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市信義區忠孝東路四段560號3樓 
通關簽審文件編號
DHA04401315402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
GENEOHM SCIENCES CANADA, INC. 2555 BOUL. DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, QUEBEC, G1P 4S5, CANADA CA
Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA US