- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸壹字第000482號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-11-20
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2018-01-24
- 發證日期
- 2008-01-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA04600048201
- 中文品名
- 帝必利亞結核桿菌MPB64抗原快速檢測膠體金試劑套組 (未滅菌)
- 英文品名
- TiBilia Rapid Test Kit for MPB64 (Colloidal Gold) (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 豐技生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區紹興北街5號5樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HANGZHOU GENESIS BIODETECTION & BIOCONTROL LTD | 139 10TH STREET (EAST), HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE (HEDA), HANGZHOU, ZHEJIANG PROVINCE, 310018 | CN | 1 |