適應症
限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
46000482 
註銷狀態
註銷日期
2019-11-20  
註銷理由
838 
有效日期
2018-01-24  
發證日期
2008-01-24  
許可證種類
09 
中文品名
帝必利亞結核桿菌MPB64抗原快速檢測膠體金試劑套組 (未滅菌) 
英文品名
TiBilia Rapid Test Kit for MPB64 (Colloidal Gold) (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中正區紹興北街5號5樓之1 
通關簽審文件編號
DHA04600048201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HANGZHOU GENESIS BIODETECTION & BIOCONTROL LTD 139 10TH STREET (EAST), HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE (HEDA), HANGZHOU, ZHEJIANG PROVINCE, 310018 CN