適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44006789 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-06-05  
發證日期
2008-06-05  
許可證種類
09 
中文品名
"賽飛" 基因艾斯柏特即時偵測PCR分析儀 (未滅菌) 
英文品名
"Cepheid" GeneXpert DX system (Non-sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
佑康股份有限公司  
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 
通關簽審文件編號
DHA04400678902 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CEPHEID 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, U.S.A. US