適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,氣導式助聽器,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2022-12-13  
發證日期
2017-12-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401860106 
中文品名
統一助聽器(未滅菌) 
英文品名
"Tone-E" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) 
藥品類別
G耳鼻喉科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
統一助聽器行 
申請商地址
高雄市新興區中山一路200號3樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIVANTOS GMBH 18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775 SG 1