- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第003284號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2022-12-01
- 發證日期
- 2017-12-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09600328405
- 中文品名
- "立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 立擎實業有限公司
- 申請商地址
- 新北市新莊區中華路二段13號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ZHUHAI ENCODE MEDICAL ENGINEERING CO., LTD. | NO.020, HONGHUI 2ND ROAD. HONGQI INDUSTRIAL ZONE, JINWAN DISTRICT, ZHUHAI CHINA | CN | 1 |